醫(yī)療器械出海需要遵循目標(biāo)市場(chǎng)相關(guān)規(guī)定、要求等準(zhǔn)備與提交相應(yīng)的材料及其翻譯工作，以完成醫(yī)療器械FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA等的申請(qǐng)、注冊(cè)與認(rèn)證，此外，由于醫(yī)療器械翻譯項(xiàng)目需求多樣化以及選擇的語(yǔ)言服務(wù)供應(yīng)商不同，翻譯服務(wù)的效率與質(zhì)量也可能有所差異。那么哪些翻譯公司可以翻譯醫(yī)療器械注冊(cè)資料? 　　醫(yī)學(xué)出海翻譯，選擇具有多語(yǔ)種譯員資源儲(chǔ)備，多年本地化服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，豐富醫(yī)學(xué)翻譯案例及其行業(yè)術(shù)語(yǔ)庫(kù)、語(yǔ)料庫(kù)積累，擁有對(duì)翻譯質(zhì)量進(jìn)行審核與控制實(shí)力的正規(guī)翻譯公司。 　　專業(yè)翻譯公司可提供的醫(yī)療器械出海翻譯： 　　1、技術(shù)與規(guī)格說明翻譯 　　提供有關(guān)醫(yī)療器械詳細(xì)信息的技術(shù)或規(guī)格說明翻譯，包括設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求、性能規(guī)格、標(biāo)簽和說明書、維護(hù)安裝以及安全性等全方位描述性技術(shù)材料翻譯。 　　2、質(zhì)量管理體系文件翻譯 　　符合ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的證明文件及其相關(guān)材料翻譯，包括醫(yī)用器械工藝規(guī)程、操作規(guī)程、證明文件等。 　　3、性能和安全性報(bào)告翻譯 　　醫(yī)用器械設(shè)備性能和安全性測(cè)試相關(guān)說明資料及其報(bào)告的翻譯，以提供清晰、規(guī)范、準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果譯文信息，包括如生產(chǎn)流程圖、生產(chǎn)記錄、檢查和檢驗(yàn)記錄、IEC/EMC報(bào)告、CMC文檔翻譯等。 　　4、臨床數(shù)據(jù)及相關(guān)材料翻譯 　　擬上市各類醫(yī)用儀器臨床評(píng)價(jià)報(bào)告(CER)類語(yǔ)言解決方案，如醫(yī)療器械說明書、設(shè)備技術(shù)評(píng)估、臨床數(shù)據(jù)、監(jiān)督 (PMS)以及臨床隨訪(PMCF)活動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、性能基準(zhǔn)、等效性使用限制以及其他相關(guān)材料翻譯。 　　5、申請(qǐng)文件和表格翻譯 　　涵蓋與醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)的所有文件或表格的語(yǔ)言解決方案，以更好的為醫(yī)學(xué)出海解決當(dāng)?shù)胤缮暾?qǐng)流程所需的文件翻譯服務(wù)，包括備案申請(qǐng)書、產(chǎn)品注冊(cè)證明或批準(zhǔn)文件、資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。 　　除此之外，專業(yè)翻譯公司同樣還可以提供其他有助于確保醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料的本地化翻譯服務(wù)，通過更規(guī)范、專業(yè)的語(yǔ)言解決方案實(shí)現(xiàn)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和政策要求。 　　醫(yī)學(xué)出海語(yǔ)言服務(wù)供應(yīng)商推薦 　　火星翻譯，基于互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代信息技術(shù)的新型語(yǔ)言服務(wù)品牌，擁有20多年的本地化服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，匯集多個(gè)垂直領(lǐng)域、不同國(guó)家地區(qū)的資深母語(yǔ)譯員資源，豐富的出海翻譯經(jīng)驗(yàn)與雄厚的資源儲(chǔ)備致力于為國(guó)內(nèi)外各類客戶提供全球多語(yǔ)言翻譯服務(wù)。

　　醫(yī)學(xué)翻譯以學(xué)術(shù)性、技術(shù)性為主要屬性，同時(shí)醫(yī)學(xué)分支、項(xiàng)目類型及其內(nèi)容形式的差異也會(huì)導(dǎo)致翻譯資源匹配與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，因此在提供醫(yī)學(xué)翻譯需求時(shí)，專業(yè)翻譯公司雄厚的多語(yǔ)種醫(yī)學(xué)翻譯資源儲(chǔ)備、精準(zhǔn)的匹配機(jī)制等全方位語(yǔ)言解決方案無(wú)疑可以滿足更多個(gè)性化的需求。那么專業(yè)翻譯公司可以提供哪些醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)? 　　專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯公司擁有更龐大、雄厚的多語(yǔ)種翻譯資源，豐富的醫(yī)學(xué)本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可以提供筆譯、口譯等多種醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。 　　專業(yè)翻譯公司全方位語(yǔ)言服務(wù)解決方案 　　1、醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)翻譯 　　提供與醫(yī)學(xué)有關(guān)有參考價(jià)值資料的各類文獻(xiàn)資料翻譯，包括以文字、聲頻、視頻等技術(shù)手段為記錄載體的文獻(xiàn)，如醫(yī)學(xué)書籍(百科全書、手冊(cè)、詞典、指南、專著、教科書等)、期刊物(題錄、文摘、學(xué)術(shù)論文、技術(shù)報(bào)告、調(diào)查研究材料等)以及專利文獻(xiàn)、技術(shù)檔案等。 　　2、臨床試驗(yàn)文件翻譯 　　臨床醫(yī)學(xué)用于確定試驗(yàn)藥物、機(jī)械設(shè)備等療效與安全性有關(guān)材料的翻譯，包括試驗(yàn)方案、知情同意書、批準(zhǔn)文件、藥物注冊(cè)申報(bào)、標(biāo)簽與包裝、說明書、監(jiān)管文件、資質(zhì)證明、入組文件、安全性檢測(cè)文件、臨床試驗(yàn)結(jié)果以及報(bào)告文件等。 　　3、醫(yī)學(xué)會(huì)議和學(xué)術(shù)口譯 　　醫(yī)學(xué)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、咨詢問診等與醫(yī)學(xué)相關(guān)即時(shí)口譯服務(wù)，專業(yè)的醫(yī)學(xué)口譯團(tuán)隊(duì)，豐富的現(xiàn)場(chǎng)陪同口譯、交傳與同傳經(jīng)歷，豐富的項(xiàng)目處理經(jīng)驗(yàn)及危機(jī)應(yīng)變能力，滿足世界各地不同場(chǎng)合以及語(yǔ)言的醫(yī)學(xué)口譯或外派需求。 　　此外，作為一家專業(yè)的語(yǔ)言服務(wù)供應(yīng)商，醫(yī)學(xué)翻譯公司同時(shí)還可以幫助客戶解決各類醫(yī)學(xué)網(wǎng)站、應(yīng)用程序、APP本地化的需求 　　總的來(lái)說，專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯公司可以憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)以及豐富的經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)學(xué)翻譯項(xiàng)目提供了專業(yè)、規(guī)范的語(yǔ)言解決方案，多元化服務(wù)類型與成功案例帶來(lái)更高效、精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)翻譯質(zhì)量保障。

　　醫(yī)學(xué)臨床報(bào)告翻譯，為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域直接疾病、病患及其實(shí)施治療過程中所衍生的各類報(bào)告提供的語(yǔ)言解決方案，受醫(yī)學(xué)臨床類型及其差異化的報(bào)告內(nèi)容影響，臨床醫(yī)學(xué)報(bào)告翻譯一般來(lái)說都建議選擇專業(yè)的翻譯公司，根據(jù)其不同報(bào)告類型及語(yǔ)言對(duì)提供精準(zhǔn)的資源匹配，解決多樣化的翻譯需求。那么翻譯公司可以提供哪些臨床報(bào)告翻譯服務(wù)? 　　醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的翻譯是各大專業(yè)翻譯品牌的重要業(yè)務(wù)板塊，雄厚的多語(yǔ)種醫(yī)學(xué)翻譯資源儲(chǔ)備及其經(jīng)驗(yàn)案例積累也為其提供全方位的醫(yī)學(xué)報(bào)告翻譯服務(wù)支持，包括臨床試驗(yàn)報(bào)告、病例報(bào)告、醫(yī)學(xué)論文、研究報(bào)告等。 　　翻譯公司提供的專業(yè)醫(yī)學(xué)臨床報(bào)告翻譯 　　1、臨床試驗(yàn)報(bào)告翻譯 　　臨床試驗(yàn)前后所需的各類文件資料翻譯服務(wù)，包括如臨床試驗(yàn)方案、文獻(xiàn)綜述概要、診斷標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)性質(zhì)、識(shí)別反應(yīng)方法、反應(yīng)結(jié)果報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)論性報(bào)告以及必要的解釋性附件與原始資料等。 　　2、醫(yī)學(xué)病例報(bào)告翻譯 　　醫(yī)學(xué)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄與描述病患健康狀況、診斷以及治療過程相關(guān)文件資料的翻譯，包括如病患資料、主訴與現(xiàn)病史報(bào)告、既往史文件、出入院記錄、體檢報(bào)告、影像報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告、診斷及分析報(bào)告、治療方案、治療與預(yù)后報(bào)告等。 　　3、醫(yī)學(xué)論文及文獻(xiàn)翻譯 　　報(bào)道醫(yī)學(xué)研究及技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新性成果的并公開發(fā)表的書面材料翻譯服務(wù)，包括如學(xué)位論文、學(xué)術(shù)論文、專題研究、醫(yī)學(xué)期刊物、圖書文獻(xiàn)、實(shí)(試)驗(yàn)研究報(bào)告、病(例)現(xiàn)報(bào)告、臨床病(例)理討論等。 　　臨床醫(yī)學(xué)報(bào)告翻譯作為一項(xiàng)高度專業(yè)化的工作，譯文內(nèi)容的術(shù)語(yǔ)詞匯準(zhǔn)確性及語(yǔ)言風(fēng)格、格式內(nèi)容的規(guī)范統(tǒng)一性及其合法合規(guī)性等尤為重要，專業(yè)翻譯公司雄厚的醫(yī)學(xué)本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與國(guó)際化譯審流程可以實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)學(xué)報(bào)告細(xì)件從初稿到統(tǒng)稿，從校對(duì)到審核定稿等的語(yǔ)言文字及專業(yè)技術(shù)雙重校對(duì)，翻譯質(zhì)量更有保障。 　　此外，作為專業(yè)的語(yǔ)言服務(wù)供應(yīng)商，專業(yè)翻譯公司同時(shí)還可以為客戶提供生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域各類說明性文檔資料、技術(shù)文獻(xiàn)以及醫(yī)學(xué)口譯等服務(wù)，依托龐大的多語(yǔ)種醫(yī)學(xué)翻譯資源滿足更多個(gè)性化的醫(yī)學(xué)翻譯需求。